Перевод медицинских и фармацевтических документов

Медицинский текст - это сложнейшая тематика, в которой соединяется латинская терминологии, анатомические понятия, аббревиатуры и строгие регуляторные формулировки. Ошибка здесь - не просто помарка, а прямая угроза здоровью пациента, репутации клиники или выводу препарата на рынок. Поэтому доверять такой перевод лингвисту без профильного образования категорически нельзя - нужен специалист, понимающий физиологию, фармакологию и клинический контекст.

«Студия Переводов» выполняет медицинские переводы более 17 лет по стандарту ISO 17100:2015. Мы формируем под каждый проект команду: переводчик, редактор, сведущий в регуляторных требованиях EMA и FDA, и персональный менеджер. Мы переводим клинические исследования, инструкции к оборудованию, регистрационные досье и научные статьи так, чтобы они принимались надзорными органами и врачебным сообществом без замечаний.

Когда вам необходим медицинский перевод?

Спектр ситуаций очень широк - от вывода препарата на рынок до приёма иностранного пациента:

• Клинические исследования. Протоколы, информированные согласия, отчёты, карты пациентов - перевод должен быть лингвистически и терминологически безупречен для подачи в регулятор.
• Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий. Регистрационные досье, инструкции по медицинскому применению, резюме свойств продукта - от точности перевода зависит срок получения регистрационного удостоверения.
• Медицинское оборудование. Паспорта, руководства оператора, сервисные мануалы, интерфейсы приборов.
• Истории болезни и медицинские заключения. Эпикризы, выписки, протоколы диагностики и операций для лечения за границей или предоставления в иностранные клиники.
• Стоматология и косметология. Протоколы лечения, информация о препаратах и материалах.
• Научные публикации. Статьи, тезисы, постеры для международных журналов и конференций.

Какие документы мы переводим?

• Перевод медицинской документации и текстов медицинской тематики;
•  Фармацевтический перевод, перевод текстов и документов фармацевтической направленности/тематики;
•  Медицинский перевод клинических исследований и испытаний;
•  Медицинский перевод инструкций по эксплуатации медицинского оборудования;
•  Медицинский перевод инструкций по применению лекарственных препаратов;
•  Медицинский перевод заключений
•  Медицинский перевод эпикризов, результатов исследований, форм информативного согласия;
•  Медицинский перевод справок, выписок из истории болезни, индивидуальных регистрационных карт;
•  Медицинский перевод протоколов исследований;
•  Медицинский перевод фармацевтической документации (листки-вкладыши, досье лекарственных препаратов); 
•  Перевод текстов и документов в области химии и биологии;
•  Перевод медицинских научных статей, научно-популярной медицинской литературы (обзоров, монографий, диссертаций, справочников, руководств, учебных пособий для врачей);
•  Перевод других медицинских текстов и документов.

Что важно учесть при медицинском переводе?

• Терминологическая однозначность. Каждый анатомический, клинический и фармакологический термин имеет только один корректный эквивалент. Мы ведём глоссарии и строго соблюдаем единообразие.
• Регуляторные требования. Документы, подаваемые в FDA или EMA, должны соответствовать строгим шаблонам и формулировкам. Наши редакторы знают эти требования.
• Латынь. Анатомические названия, нозологии, фармацевтическая латынь - мы сохраняем стандартные латинские термины там, где это необходимо.
• Конфиденциальность. Медицинские данные пациентов и коммерческие тайны производителей защищены. NDA подписывается до начала проекта, обмен файлами - только по защищённым каналам.

Что влияет на цену и сроки?

Точную стоимость и срок вы получите в течение 15 минут после отправки документа на нашу электронную почту.

Почему медицинский перевод заказывают в «Студии Переводов»?

• 17+ лет экспертизы и ISO 17100:2015. Наш опыт - это сотни успешно переведённых протоколов, инструкций и статей.
• Специалисты с медицинским образованием. Переводят и вычитывают люди, понимающие разницу между систолическим и диастолическим, а не просто лингвисты с тематическим словарём.
• Регуляторная грамотность. Мы знаем, как подавать документы в EMA и FDA, и оформляем текст соответственно.
• Конфиденциальность и NDA. Безопасность данных пациентов и коммерческой информации гарантирована.
• Полный цикл. Перевод + вёрстка + нотариальное заверение + апостиль - всё в одном месте.
• Работаем по всей Беларуси. Доставка готовых документов, полностью дистанционное взаимодействие.